"制售假劣藥刑事案應(yīng)用法律問題的解釋"征求意見
關(guān)于征求《關(guān)于辦理制售假劣藥品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（征求意見稿）》意見的通知
各有關(guān)單位：
為依法懲治生產(chǎn)、銷售假劣藥品犯罪，保障人民群眾生命健康安全，維護(hù)藥品市場秩序，最高人民法院、最高人民檢察院起草了《關(guān)于辦理制售假劣藥品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（征求意見稿）》，請我局協(xié)助公開征求意見。如有意見和建議，請于2007年12月15日前反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司。
聯(lián) 系 人：羅杰
聯(lián)系電話：（010）88331411
傳 真：（010）68311982
電子信箱：luojie@sfda.gov.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司
二○○七年十一月二十六日
關(guān)于辦理制售假劣藥品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
（征求意見稿）
第一條 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)論出具證明，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：
（一）依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
（二）依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有其他化學(xué)成分而含有，可能貽誤診治的；
（三）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；
（四）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超過規(guī)定范圍，可能貽誤診治的。
縣級以上藥品監(jiān)督管理部門出具證明，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：
（一）無藥品生產(chǎn)許可證和批準(zhǔn)文號，且屬于處方藥的；
（二）未標(biāo)明藥品成份，或者捏造藥品成份名稱，無法檢驗(yàn)的；
（三）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；
（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對象的；
（五）屬于注射劑藥品的。
第一款規(guī)定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名錄，由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布。
第二條 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。
生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。
第三條 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。
生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。
第四條 生產(chǎn)、銷售假藥，尚不足以嚴(yán)重危害人體健康，或者生產(chǎn)、銷售劣藥，尚未對人體健康造成嚴(yán)重危害，銷售金額五萬元以上或者銷售金額與貨值金額合計達(dá)到五萬元以上的，依照刑法第一百四十條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪（未遂）追究刑事責(zé)任。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而購買、儲存、使用，符合本解釋第一條或者第二條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，以銷售假藥罪追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而購買、儲存、使用，符合本解釋第三條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，以銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任。
第六條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人用于生產(chǎn)藥品而提供國家明令禁止使用的或者不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料、輔料的，根據(jù)案情，分別依照刑法第一百一十四條、第一百一十五條的規(guī)定，以以危險方法危害公共安全罪追究刑事責(zé)任。
第七條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原材料的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處。
第八條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪、侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪、非法經(jīng)營罪等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
第九條 在自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售假劣用于應(yīng)對突發(fā)事件必備的藥品的，依法從重處罰。
第十條 對于制售假劣藥犯罪，符合刑法規(guī)定的緩刑條件的，依法適用緩刑。有下列情形之一的，一般不適用緩刑：
（一）因制售假劣藥被刑事處罰或者行政處罰后，再次制售假劣藥構(gòu)成犯罪的；
（二）本解釋第一條第一款、第二款規(guī)定情形之一的。
第十一條 刑法第一百四十一條所稱“假藥”，依照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條的規(guī)定確定。刑法第一百四十二條所稱“劣藥”，依照《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條的規(guī)定確定。
第十二條 最高人民法院、最高人民檢察院以前發(fā)布的司法解釋、司法解釋性文件與本解釋相抵觸的，以本解釋為準(zhǔn)。
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