根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核，現(xiàn)批準西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠等13家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)(見附件)，并核發(fā)《獸藥GMP證書》；經(jīng)審核，同意對岳陽市九鼎科技有限公司獸藥分公司等2家獸藥生產(chǎn)企業(yè)增加認證范圍(見附件2)。
附件：1．獸藥GMP合格企業(yè)名錄
2．增加認證范圍的企業(yè)名錄
二〇〇七年十一月十二日
附件1：
獸藥GMP合格企業(yè)目錄
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名稱 |
檢查驗收范圍 |
證書編號 |
狀態(tài) |
有效期 |
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西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠 |
細胞毒活疫苗、細菌活疫苗I、細菌活疫苗II、細菌滅活疫苗I、細菌滅活疫苗II |
(2007)獸藥GMP證字177號 |
改擴建 |
5年 |
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肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司 |
胚毒滅活疫苗 |
(2007)獸藥GMP證字178號 |
改擴建 |
5年 |
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北京中農(nóng)大生物技術(shù)股份有限公司中農(nóng)大獸藥廠 |
口服溶液劑(含中藥提取)、顆粒劑(含中藥提取)、預混劑 |
(2007)獸藥GMP證字179號 |
改擴建 |
5年 |
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石家莊聯(lián)創(chuàng)動物藥業(yè)有限公司 |
口服溶液劑／最終滅菌小容量注射劑 |
(2007)獸藥GMP證字180號 |
改擴建 |
5年 |
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河北華天動物保健品有限公司 |
口服溶液劑 |
(2007)獸藥GMP證字181號 |
改擴建 |
5年 |
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河北科恒生物科技有限公司 |
口服溶液劑 |
(2007)獸藥GMP證字182號 |
新建 |
5年 |
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山東明發(fā)獸藥股份有限公司 |
最終滅菌小容量注射劑、粉針劑、最終滅菌大容茸注射劑(非靜脈注射) |
(2007)獸藥GMP證字183號 |
新建／復驗 |
5年 |
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湖北農(nóng)科生物化學有限公司 |
消毒劑(固體)、粉劑／散劑／預混劑、蠶用溶液劑(蛻皮激素) |
(2007)獸藥GMP證字184號 |
新建 |
5年 |
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山東瑞環(huán)制藥有限公司 |
殺蟲劑(透皮溶液劑)、粉劑／散劑／預混劑／片劑／顆粒劑 |
(2007)獸藥GMP證字185號 |
新建 |
5年 |
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安徽省阜陽市圣順達生物科技有限公司 |
粉劑／散劑／預混劑 |
(2007)獸藥GMP證字186號 |
新建 |
5年 |
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山東康得利動物保健品有限公司 |
原料藥(乳酸環(huán)內(nèi)沙星)、粉劑／散劑／預混劑 |
(2007)獸藥GMP證字187號 |
新建 |
5年 |
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廣州白云山寶神動物保健品有限公司 |
散劑 |
(2007)獸藥GMP證字188號 |
改擴建 |
5年 |
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黑龍江省北安市飛龍動物藥廠 |
粉劑／散劑／預混劑 |
(2007)獸藥GMP證字189號 |
新建 |
5年 |
附件2：
增加認證范圍的企業(yè)名錄
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企業(yè)名稱 |
原檢查驗收范圍 |
增加范圍 |
證書編號 |
備注 |
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岳陽市九鼎科技有限公司獸藥分公司 |
粉劑 |
預混劑 |
(2004)獸藥GMP證字109號 |
增加認證范圍，證書日期依照原證
件。 |
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山東明發(fā)獸藥股份有限公司 |
最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑／散劑、顆粒劑／膠囊劑、消毒劑、中藥提取 |
預混劑 |
(2003)獸藥GMP證字078號 |
