農(nóng)業(yè)部文件
農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2007〕22號
農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2007年第四期
獸藥質(zhì)量抽檢情況的通報
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、辦）：
按照我部統(tǒng)一部署，各地組織完成了2007年第三季度獸藥（獸用生物制品除外，下同）質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，現(xiàn)將抽檢情況通報如下。
一、基本情況及存在問題
本次抽檢獸藥產(chǎn)品4169批，合格3244批，合格率77.8%，比2007年二季度下降2.1個百分點(diǎn)，比2006年同期提高1.2個百分點(diǎn)。其中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢686批，合格率97.8%， 比2007年二季度提高2.2個百分點(diǎn)；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2967批，合格率73.5%，比2007年二季度下降3.6個百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢516批，合格率76．0％，比2007年二季度提高0.1個百分點(diǎn)。水產(chǎn)用獸藥抽檢137批，合格率80.3％，比2007年Z-季度提高0．4個百分點(diǎn)。蠶、蜂用獸藥抽檢27批，合格率55.6％(不合格產(chǎn)品匯總表見附件l一1、1—2)，比2007年二季度下降0.2個百分點(diǎn)。
本次共抽檢30個省份的獸藥產(chǎn)品，各省獸藥質(zhì)量抽檢合格率依然存在較大差異，其中新疆、遼寧、湖南等地獸藥產(chǎn)品合格率達(dá)90％以上，河南、廣東、山東、廣西等地獸藥產(chǎn)品合格率在70％以下(見附件2)。
根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，確定天津市必佳動物科技藥業(yè)有限公司等16家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)(附件3)。
抽檢結(jié)果顯示，本季度獸藥質(zhì)量問題主要有以下幾個方面：一是非法生產(chǎn)問題依然突出，假獸藥所占比例增大，925批不合格產(chǎn)品中有597批假獸藥，占不合格產(chǎn)品總數(shù)的64.5％，比2007年二季度增加3.3個百分點(diǎn)。其中75家非法企業(yè)(見附件4)生產(chǎn)的假獸藥9l批，占假獸藥總數(shù)的15.2％；假冒合法企業(yè)產(chǎn)品、合法企業(yè)套用文號產(chǎn)品、擅自改變產(chǎn)品配方及鑒別不合格等屬于假獸藥產(chǎn)品506批，占假獸藥總數(shù)的84.8％(見附件1—2)；二是蓄意造假問題突出，含量不足仍是產(chǎn)品不合格的主要成因，阿莫西林、青霉素等產(chǎn)品含量嚴(yán)重不足；三是注射用復(fù)方青霉素鉀、混感貝尼爾等廢止地標(biāo)產(chǎn)品至今仍在生產(chǎn)；四是經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)假劣獸藥比例較高。
二、對不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)處理意見
(一)對列入附件l一1、1—2的假劣產(chǎn)品，各地要立即組織清繳銷毀。
(二)對列入附件l一1的生產(chǎn)企業(yè)，請所在地省級獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行自查整改，對存在惡意造假、違反GMP的行為，要依法予以嚴(yán)厲處罰。要監(jiān)督銷毀庫存不合格產(chǎn)品，監(jiān)督企業(yè)按銷售記錄召回、銷毀已售出不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品銷售信息及時通報購買方所在地獸醫(yī)行政管理部門，購買方所在地獸醫(yī)行政管理部門在收到相關(guān)信息后，要立即組織清繳。
(三)對列入附件1—2的產(chǎn)品，各地要進(jìn)行立案排查，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)屬于假冒企業(yè)或假冒產(chǎn)品的，要建立追蹤機(jī)制，搗毀造假、售假窩點(diǎn)。對跨省作案的，應(yīng)及時通報涉案省級獸醫(yī)行政管理部門，積極配合，開展案件協(xié)查工作。經(jīng)核實(shí)確認(rèn)屬于套用文號、改變產(chǎn)品配方及鑒別檢查項不合格的企業(yè)，各地要結(jié)合獸藥市場整治行動，對企業(yè)進(jìn)行GMP飛行檢查，對其違法行為依法實(shí)施處罰。
(四)對列入附件4的非法企業(yè)，各地要加大清查力度，組織清繳銷毀該類企業(yè)所有產(chǎn)品。凡抽檢到該類企業(yè)產(chǎn)品的相關(guān)省份，要組織立案調(diào)查，以被抽樣單位進(jìn)貨渠道為突破口，搗毀非法企業(yè)，并于12月底前將立案查處結(jié)果報我部獸醫(yī)局。抽樣單位要積極會同當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門開展工作。
(五)對列入附件1-1、1-2的獸藥經(jīng)營使用單位，各地獸醫(yī)行政管理部門要對其進(jìn)行執(zhí)法檢查，對惡意經(jīng)銷假劣獸藥情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》。要及時清繳和銷毀本通報所列假劣獸藥，同時要追蹤非法供貨渠道和銷售流向。
(六)對列入附件3的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，請各相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部對本轄區(qū)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對其違法行為依法實(shí)施處罰，12月底前將調(diào)查處理結(jié)果上報我部獸醫(yī)局。鑒于天津市必佳動物科技藥業(yè)有限公司在2007年第一期質(zhì)量通報中已列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)名單，不合格產(chǎn)品累計12批次，我部將組織立案查處。
三、下一步工作要求
為進(jìn)一步提高獸藥監(jiān)督抽檢效能，嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥非法活動，今后請各抽樣單位在向標(biāo)稱企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門核實(shí)相關(guān)信息的同時，要通過現(xiàn)場核查被抽樣單位的獸藥進(jìn)貨記錄和帳目，核實(shí)該批獸藥供貨來源。凡屬經(jīng)營使用假冒產(chǎn)品的，各檢驗單位應(yīng)報行政主管部門按法定程序立案查處，并將有關(guān)線索反饋標(biāo)稱企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門，在上報檢驗結(jié)果時，應(yīng)同時報送立案查處結(jié)果。
附件：1．2007年第三季度全國獸藥監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表1-1、1-2
2．各省獸藥抽檢合格率匯總表
3．重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)清單
4．非法獸藥生產(chǎn)企業(yè)名單
二〇〇七年十二月十六日
