川畜食函[2008]539號
各市（州）畜牧食品（畜牧、畜牧獸醫(yī)、農(nóng)牧）局，成都市農(nóng)委：
為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥監(jiān)管工作，防止“三鹿奶粉”類似事件在我省獸藥行業(yè)發(fā)生，省局高度重視，舉一反三，在全省及時開展了為期一個月的獸藥專項整治活動，并派出7個督查組指導(dǎo)各地整治活動的順利進(jìn)行。各地按照省局《關(guān)于進(jìn)一步開展獸藥專項整治工作的緊急通知》（川畜食函【2008】411號）的要求，對全省獸藥生產(chǎn)企業(yè)、主要經(jīng)營市場和規(guī)模養(yǎng)殖場獸藥使用情況進(jìn)行了全覆蓋的檢查、整治工作，收到良好成效。一個月來，全省共出動執(zhí)法人員2.35萬人（次）、檢查獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及養(yǎng)殖場3.56萬個，查處案件312起、貨值金額19.5萬元，罰沒金額24.31萬元；查獲假劣獸藥產(chǎn)品注射劑4.61萬支（瓶）、其它產(chǎn)品7997.1公斤；取締無證經(jīng)營企業(yè)63個、吊銷獸藥經(jīng)營許可證10個，整治重點區(qū)域797個，有力地震懾了各種違法犯罪行為，確保了畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。
但在整治活動中，我們也發(fā)現(xiàn)，各地還不同程度地存在質(zhì)量意識差，生產(chǎn)經(jīng)營管理制度不健全，部分獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書和商品名不規(guī)范，養(yǎng)殖戶合理用藥意識差，非法制售假劣獸藥行為時有發(fā)生等問題。為深入貫徹落實《獸藥管理條例》，進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，保障養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，經(jīng)研究，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理工作提出如下要求。
一、進(jìn)一步提高對獸藥監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識
獸藥是用于預(yù)防、治療和診斷動物疫病的特殊商品，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到重大動物疫病防控成效，關(guān)系到養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展，關(guān)系到動物源性產(chǎn)品質(zhì)量和公共衛(wèi)生安全。當(dāng)前，黨中央、國務(wù)院高度重視食品安全和“三農(nóng)”問題。特別是“三鹿奶粉事件”發(fā)生后，國家緊急出臺了《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》等一系列食品安全法規(guī)規(guī)章，其中明確規(guī)定要加強(qiáng)養(yǎng)殖用藥監(jiān)管工作。各級畜牧獸醫(yī)管理部門一定要自覺從“三鹿奶粉事件”中汲取深刻教訓(xùn)，充分認(rèn)識做好獸藥監(jiān)管工作的重要性。這既是關(guān)系畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的一項重要工作，更是法律法規(guī)賦予畜牧獸醫(yī)管理部門的一項重要職責(zé)。各地一定要站在講政治、講全局的高度，重新審視獸藥監(jiān)管工作的重要地位和作用，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，扎實做好獸藥行業(yè)監(jiān)管工作，推進(jìn)獸藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
二、進(jìn)一步加強(qiáng)對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管
各級畜牧獸醫(yī)管理部門要按照《獸藥管理條例》的規(guī)定，切實加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)行為的監(jiān)督管理，提高獸藥生產(chǎn)水平。一要強(qiáng)化獸藥GMP的后續(xù)監(jiān)管。完善獸藥巡查制度，定期對獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境控制、生產(chǎn)工藝流程和原材料購入、產(chǎn)品出廠檢驗等，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP規(guī)范。要監(jiān)督企業(yè)建立和完善管理制度特別是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建設(shè)和人員培訓(xùn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。要進(jìn)一步強(qiáng)化對獸藥標(biāo)簽和說明書的管理，監(jiān)督企業(yè)使用合法規(guī)范的獸藥標(biāo)簽、說明書和商品名。二要加強(qiáng)對重點監(jiān)控企業(yè)的監(jiān)控。對農(nóng)業(yè)部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報中所列的重點監(jiān)控企業(yè)和生產(chǎn)不合格產(chǎn)品企業(yè)，各地要及時監(jiān)督企業(yè)按銷售記錄召回、銷毀同批次的不合格產(chǎn)品，并依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。要將2007年以來列入農(nóng)業(yè)部重點監(jiān)控的企業(yè)作為監(jiān)控重點，加大抽查力度，實行每季度一次例行督察，對惡意造假的企業(yè)堅決打擊，嚴(yán)肅處理。要建立企業(yè)誠信檔案和不良信用記錄制度，做好跟蹤監(jiān)測工作，及時掌握企業(yè)生產(chǎn)動態(tài)，防止出現(xiàn)制售假劣獸藥行為。三要加大對非法獸藥生產(chǎn)行為的查處力度。加強(qiáng)對已吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》的非GMP生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁其繼續(xù)非法從事獸藥生產(chǎn)活動。對農(nóng)業(yè)部公布的獸藥質(zhì)量通報中所列出的非法獸藥生產(chǎn)企業(yè)，要立案查處，跟蹤調(diào)查，徹底搗毀制假黑窩點。
三、進(jìn)一步整頓和規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序
各地要進(jìn)一步規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，加強(qiáng)對獸藥市場的監(jiān)督管理，提高獸藥經(jīng)營企業(yè)管理水平和法制意識。一要嚴(yán)格獸藥經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入機(jī)制，督促企業(yè)配備相應(yīng)的獸藥技術(shù)人員，建立健全獸藥入庫、出庫、檢查驗收、索證、保管等制度，規(guī)范營業(yè)場所和倉儲設(shè)備，完善購銷記錄，依法誠實經(jīng)營。二要加強(qiáng)對獸藥經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)。在辦證、換證前，要對經(jīng)營業(yè)主進(jìn)行集中培訓(xùn)，重點培訓(xùn)獸藥法律法規(guī)、禁用藥物種類、獸藥標(biāo)簽和說明書等獸藥知識，增強(qiáng)其獸藥質(zhì)量安全意識和遵紀(jì)守法的自覺性。三要加強(qiáng)獸藥市場整頓。突出做好“三個重點清查”，即重點清查違禁藥物，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)禁用藥物立即收繳銷毀，并追查其來源、銷售去向，加大清繳力度；重點清查列入獸藥質(zhì)量通報的不合格產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)假劣獸藥、過期失效產(chǎn)品、廢止地標(biāo)產(chǎn)品要沒收銷毀，并對違法者依法實施處罰；重點清查獸藥標(biāo)簽不規(guī)范行為，發(fā)現(xiàn)獸藥標(biāo)簽與國家標(biāo)準(zhǔn)不符，存在改變產(chǎn)品組方、擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥和使用范圍等問題的產(chǎn)品，要按假獸藥進(jìn)行查處。四要加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)督檢查。會同有關(guān)部門加強(qiáng)獸用精神藥品、麻醉藥品管理，嚴(yán)格原料采購審批、特殊藥品定點供應(yīng)和處方使用的管理制度，嚴(yán)禁原料和成藥非法流通。加強(qiáng)對獸用生物制品和基層獸醫(yī)站的監(jiān)督管理，防止違法制售假疫苗行為出現(xiàn)。五要加大對違法案件的查辦力度。建立健全假劣獸藥案件舉報制度、大案要案督辦以及案件查辦結(jié)果通報制度，對群眾舉報投訴和監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的制假售假線索，要及時立案、認(rèn)真排查，按照“五不放過”（案情沒有搞清的不放過;假冒偽劣獸藥的源頭和流向沒有查明的不放過;制假售假責(zé)任人沒有依法處理的不放過;該移送司法機(jī)關(guān)沒有移送的不放過;包庇、縱容參與制假售假的國家公職人員沒有受到追究的不放過）原則，依法從重從快嚴(yán)厲打擊。
四、進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管
各地要以規(guī)模養(yǎng)殖場和養(yǎng)殖小區(qū)為突破口，穩(wěn)步推進(jìn)獸藥使用管理和殘留監(jiān)控工作。一要督促和指導(dǎo)養(yǎng)殖企業(yè)建立健全動物用藥記錄和休藥期制度，嚴(yán)厲打擊動物養(yǎng)殖過程濫用、違規(guī)使用獸藥行為。二要加強(qiáng)對動物診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊在動物診療過程違規(guī)使用禁用藥物行為。三要加大獸藥法律法規(guī)和科普知識宣傳力度，普及安全用藥知識，提高企業(yè)和農(nóng)戶識別假劣獸藥的能力，科學(xué)合理用藥。四要加大畜產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控力度。制定獸藥殘留監(jiān)控方案，不斷擴(kuò)大獸藥殘留抽檢范圍和批次，定期發(fā)布獸藥殘留狀況報告。五要加強(qiáng)對獸藥殘留檢測技術(shù)和方法的研究，提高獸藥殘留監(jiān)控技術(shù)水平，逐步建立健全畜產(chǎn)品獸藥殘留追溯制度。
五、進(jìn)一步加大獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢力度
省獸藥監(jiān)察所和各市州畜牧獸醫(yī)管理部門要按照農(nóng)業(yè)部和我省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃的要求，進(jìn)一步加大獸藥抽檢力度。一要加大對有不良記錄企業(yè)產(chǎn)品的抽檢力度，重點抽檢當(dāng)年度農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報中所列的各重點監(jiān)控企業(yè)和不合格產(chǎn)品，并注意對重點監(jiān)控企業(yè)各不合格產(chǎn)品的不同批次進(jìn)行跟蹤抽檢。二要加強(qiáng)對新建企業(yè)的抽檢工作，重點抽檢本轄區(qū)新建（近兩年建成并投產(chǎn)）、本年度新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品以及地標(biāo)升國標(biāo)產(chǎn)品。三要增加獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的批次和頻率，及時發(fā)布抽檢信息，依法查處抽檢出的不合格產(chǎn)品。
六、進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥執(zhí)法能力建設(shè)
各級畜牧獸醫(yī)管理部門要加強(qiáng)自身能力建設(shè)，努力提高獸藥行業(yè)監(jiān)督管理水平。一要認(rèn)真落實監(jiān)管責(zé)任。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，逐級建立獸藥監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，將獸藥監(jiān)管工作納入畜牧獸醫(yī)目標(biāo)考核體系，保證各項獸藥法規(guī)和政策落實到位。二要加強(qiáng)隊伍建設(shè)。加快推進(jìn)動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體系建設(shè)工作，健全獸藥執(zhí)法機(jī)構(gòu)力量。利用當(dāng)前的大好機(jī)遇，積極爭取政府和財政增加監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入，完善執(zhí)法裝備，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，建立一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍。三要加強(qiáng)調(diào)查研究。探索建立獸藥執(zhí)法區(qū)域聯(lián)動工作機(jī)制，通過區(qū)域間工作配合，確保獸藥監(jiān)督管理工作取得實效。四要加強(qiáng)行政效能建設(shè)。轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，認(rèn)真落實首問負(fù)責(zé)制度、限時辦結(jié)制度和責(zé)任追究制度，熱情接待來訪群眾，規(guī)范行政審批程序和行政審批行為。
