農(nóng)業(yè)部文件
農(nóng)醫(yī)發(fā)[2008]11號(hào)
農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2008年第一期
獸藥質(zhì)量抽檢情況的通報(bào)
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、辦）：
按照我部統(tǒng)一部署,各地組織完成了2007年第四季度獸藥（獸用生物制品除外，下同）質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，現(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下。
一、基本情況及存在問(wèn)題
本次抽檢獸藥產(chǎn)品4788批，合格3644批，合格率76.1%，比2007年第三季度（77.8%）下降1.7個(gè)百分點(diǎn)，比2006同期（合格率77.2%）下降1.1個(gè)百分點(diǎn)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)抽檢比例約為2∶7∶1，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢824批，合格率95.5%，比2007年第三季度（合格率97.8%）下降2.3個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢3467批，合格率71.2%，比2007年第三季度（合格率73.5%）下降2.3個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢497批，合格率77.9%，比2007年第三季度（合格率76.0%）提高1.9個(gè)百分點(diǎn)（詳見(jiàn)表2）。水產(chǎn)用獸藥抽檢138批，合格率81.2%，比2007年第三季度（合格率80.3%）提高0.9個(gè)百分點(diǎn)。蠶、蜂用獸藥抽檢9批，合格率55.6%，與第三季度（合格率55.6%）持平（不合格產(chǎn)品匯總表見(jiàn)附件1-1、1-2）。
本次共抽檢28個(gè)省份的獸藥產(chǎn)品，各省獸藥質(zhì)量抽檢合格率存在較大差異，其中寧夏、新疆、上海、云南等地獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品合格率在90%以上，四川、江蘇、湖北、重慶、安徽、黑龍江、廣東、江西、陜西、河南、山東、廣西等地獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品合格率不足80%（見(jiàn)附件2）。
根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，確定山西芮城大禹動(dòng)物藥品有限公司等30家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)（附件3）。
抽檢結(jié)果顯示，本季度抽檢1144批不合格產(chǎn)品中有718批假獸藥，占不合格產(chǎn)品總數(shù)的62.8%（見(jiàn)附件1-2）。目前獸藥市場(chǎng)問(wèn)題有以下幾方面：一是非法企業(yè)違法活動(dòng)猖獗，共查出75家非法企業(yè)（見(jiàn)附件4）的90批假獸藥，占不合格產(chǎn)品總數(shù)的7.9%，占假獸藥總數(shù)的12.5%。二是非法生產(chǎn)問(wèn)題突出，其中既有非法企業(yè)假冒合法企業(yè)生產(chǎn)的假獸藥，也有合法企業(yè)套用文號(hào)、擅自改變產(chǎn)品組方、檢測(cè)項(xiàng)無(wú)法鑒別、廢止地標(biāo)等屬于假獸藥范疇的假獸藥628 批，占不合格產(chǎn)品總數(shù)的54.9%。三是蓄意造假、售假問(wèn)題依然嚴(yán)重，含量不足仍是產(chǎn)品不合格的主要成因，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢合格率和使用環(huán)節(jié)抽檢合格率與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相比，明顯偏低。
二、對(duì)不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)處理意見(jiàn)
（一）對(duì)列入附件1-1、1-2的假劣產(chǎn)品，各地要立即組織清繳銷毀。
（二）對(duì)列入附件1-1的生產(chǎn)企業(yè)，請(qǐng)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行自查整改，對(duì)存在惡意造假、違反GMP的行為，要依法予以嚴(yán)厲處罰。要監(jiān)督銷毀庫(kù)存不合格產(chǎn)品，監(jiān)督企業(yè)按銷售記錄召回、銷毀已售出不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品銷售信息及時(shí)通報(bào)購(gòu)買(mǎi)方所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)，購(gòu)買(mǎi)方所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)在收到相關(guān)信息后，要立即組織清繳。
（三）對(duì)列入附件1-2的產(chǎn)品，各地要進(jìn)行立案排查，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)屬于假冒企業(yè)或假冒產(chǎn)品的，要建立追蹤機(jī)制，搗毀造假、售假窩點(diǎn)。對(duì)跨省作案的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)涉案省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)，積極配合，開(kāi)展案件協(xié)查工作。經(jīng)核實(shí)確認(rèn)屬于套用文號(hào)、改變產(chǎn)品配方及鑒別檢查項(xiàng)不合格的企業(yè)，各地要結(jié)合獸藥市場(chǎng)整治行動(dòng)，對(duì)企業(yè)進(jìn)行GMP飛行檢查，對(duì)其違法行為依法實(shí)施處罰。
（四）對(duì)列入附件4的非法企業(yè)，各地要加大清查力度，組織清繳銷毀該類企業(yè)所有產(chǎn)品。凡抽檢到該類企業(yè)產(chǎn)品的相關(guān)省份，要組織立案調(diào)查，以被抽樣單位進(jìn)貨渠道為突破口，搗毀非法企業(yè)。
（五）對(duì)列入附件1-1、1-2的獸藥經(jīng)營(yíng)使用單位，各地獸醫(yī)行政管理部門(mén)要對(duì)其進(jìn)行執(zhí)法檢查，對(duì)惡意經(jīng)銷假劣獸藥情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。要及時(shí)清繳和銷毀本通報(bào)所列假劣獸藥，同時(shí)要追蹤非法供貨渠道和銷售流向。
（六）對(duì)列入附件3的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，請(qǐng)各相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部對(duì)本轄區(qū)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)其違法行為依法實(shí)施處罰，4月底前將調(diào)查處理結(jié)果上報(bào)我部獸醫(yī)局。
（七）為充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢效能，我部將根據(jù)抽檢結(jié)果，加大獸藥打假力度，并采取以下措施：
1、對(duì)年度內(nèi)兩次被列入獸藥質(zhì)量通報(bào)的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，依法采取收回《獸藥GMP證書(shū)》、吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政處罰措施。
2、對(duì)年度內(nèi)被列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)和違法性質(zhì)嚴(yán)重的企業(yè)，暫不安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政許可申請(qǐng)。待企業(yè)接受行政處罰、完成整改，將其全部假劣獸藥收回并在省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀，并提供銷毀記錄和憑證后，再受理其相關(guān)申請(qǐng)。
三、下一步工作要求
各地要高度重視獸藥監(jiān)督抽檢工作，認(rèn)真履行獸藥監(jiān)管職責(zé)，結(jié)合2008年獸藥監(jiān)管工作和獸藥市場(chǎng)整治重點(diǎn)，按照統(tǒng)一部署組織好監(jiān)督抽檢、抽檢結(jié)果上報(bào)、違法案件和假劣獸藥查處工作。我部將加大督查督辦工作力度，對(duì)措施不力、未按要求反饋信息的省份予以通報(bào)。
附件：1.2007年第四季度全國(guó)獸藥抽檢不合格產(chǎn)品匯總表1-1、假獸藥匯總表1-2
http://www.ivdc.gov.cn/jc/tb/P020080408408530785955.doc
http://www.ivdc.gov.cn/jc/tb/P020080408408531259940.doc
http://www.ivdc.gov.cn/jc/tb/P020080408408531404551.doc
2.各省獸藥抽檢合格率匯總表
3.重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)清單
4.非法獸藥生產(chǎn)企業(yè)名單
二00八年二月二十一日
