根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定，我部組織完成了列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的中獸藥地標(biāo)評審工作。經(jīng)審核，現(xiàn)公布第十二批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(12)》(附件1，簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2，簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(12)》(附件3，簡稱《申報(bào)企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(12)》(附件4，簡稱《廢止目錄》)，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡稱地標(biāo))同時(shí)廢止。
二、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
三、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止，涉及此類標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
四、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(以下簡稱評審中心)提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報(bào)的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
五、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正條件的試行標(biāo)準(zhǔn)，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
六、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》對本轄區(qū)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和評審中心。
七、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評審中心組織印發(fā)�！对囆袠�(biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)。
八、經(jīng)審定，天津市生機(jī)生物技術(shù)有限公司等單位申報(bào)的“扶正解毒口服液”等地標(biāo)(附件5)已列入709號公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》，上述企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品后續(xù)工作按426號公告、709號公告處理。
九、目前，中獸藥地標(biāo)第一輪清理工作全部完成。按426號公告規(guī)定，列入本期公告《廢止目錄》的獸藥產(chǎn)品自本公告發(fā)布6個(gè)月內(nèi)可繼續(xù)經(jīng)營、使用，其他中獸藥地標(biāo)產(chǎn)品均不得繼續(xù)經(jīng)營、使用。各地要結(jié)合獸藥市場整治活動(dòng)，認(rèn)真做好中獸藥地標(biāo)產(chǎn)品清繳和銷毀工作，對違法違規(guī)行為依法實(shí)施查處。
附件：1．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(12)
2．試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))
3．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(12)
4．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄
5．709號公告廢止地標(biāo)涉及企業(yè)補(bǔ)充目錄
二〇〇八年五月十二日
