中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1280號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)乾元浩生物股份有限公司南京生藥廠等 2 家單位申請(qǐng)的雞馬立克氏病活疫苗變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)， 自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止。
特此公告
附件：1. 新獸藥注冊(cè)目錄
2. 試行規(guī)程
3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4. 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇〇九年十月十六日
附件：
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
證書(shū)號(hào) |
備注 |
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雞馬立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株） |
乾元浩生物股份有限公司南京生藥廠
揚(yáng)州大學(xué)農(nóng)業(yè)部畜禽傳染病學(xué)重點(diǎn)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室 |
二類(lèi) |
（2001）新獸藥證字第04號(hào) |
變更注冊(cè)：制品的保存期由原12個(gè)月變更為24個(gè)月。 |
