中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 73 號
《食品添加劑新品種管理辦法》已于2010年3月15日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
部 長 陳 竺
二○一○年三月三十日
第一條 為加強食品添加劑新品種管理，根據(jù)《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 食品添加劑新品種是指：
（一）未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種；
（二）未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種；
（三）擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。
第三條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠。
第四條 使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；
（二）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷；
（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；
（四）不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營養(yǎng)價值；
（五）在達到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量；
（六）食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。
第五條 衛(wèi)生部負責(zé)食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術(shù)評價和審查規(guī)范。
第六條 申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：
（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；
（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；
（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關(guān)情況說明；
（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告；
（五）標簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；
（六）其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。
申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項材料，但是技術(shù)評審中要求補充提供的除外。
