二、主要問題
2012年第二季度抽檢結(jié)果以單項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)，含量不合格占51.9%；鑒別不合格占39.2%；性狀不合格18.1%；檢查不合格18.1%；其他項(xiàng)目不合格14.2%。
分析獸藥質(zhì)量存在的主要問題，一是產(chǎn)品偷工減料，造成含量低下。二是中藥類產(chǎn)品改變組方，表現(xiàn)在性狀、鑒別項(xiàng)不合格。三是偽造、套用獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)象依然存在。四是廢止獸藥標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品仍有個別企業(yè)生產(chǎn)銷售。
三、采取措施
(一)各地要集中力量組織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位要依法實(shí)施處罰。要加大獸藥抽檢力度，對改變獸藥制劑組方、違規(guī)添加其他藥物成分，以及偽造、套用文號的涉嫌惡意造假行為要依法嚴(yán)厲查處。
(二)各地要切實(shí)加強(qiáng)獸藥GMP監(jiān)管工作，建立獸藥GMP巡查制度，強(qiáng)化對企業(yè)的指導(dǎo)監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法處理。
(三)根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定河北華潤藥業(yè)有限公司(被抽檢產(chǎn)品少于50批且不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上)；四川乾興動物藥業(yè)有限公司(含量無法測定累計(jì)2批次以上)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
(四)對年度內(nèi)被列入重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)，在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處，未向我部提交立案查處報(bào)告、行政處罰的有關(guān)法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業(yè)整改報(bào)告和相關(guān)證明性資料前，暫不安排獸藥GMP檢查，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等行政許可申請。對年度內(nèi)兩次被列入重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)，依法采取行政處罰措施，并在一年內(nèi)不予受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請。
