根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)唐山怡安生物工程有限公司等12家單位申報(bào)的狂犬病病毒ELISA抗體檢測試劑盒等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的卡巴匹林鈣可溶性粉變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年12月10日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
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狂犬病病毒ELISA抗體檢測試劑盒 |
唐山怡安生物工程有限公司、北京科興生物制品有限公司 |
二類 |
（2013）新獸藥證字44號 |
注冊 |
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黨參多糖口服液 |
江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司、江西正邦動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
（2013）新獸藥證字45號 |
注冊 |
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蟾酥注射液 |
廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司、廣西容大動(dòng)物保健品有限公司、廣西普大動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
（2013）新獸藥證字46號 |
注冊 |
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麻杏石甘可溶性粉 |
山東圣旺藥業(yè)股份有限公司 |
四類 |
（2013）新獸藥證字47號 |
注冊 |
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地錦草顆粒 |
山東省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所、山東華爾康獸藥有限公司 |
三類 |
（2013）新獸藥證字48號 |
注冊 |
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癸氧喹酯干混懸劑 |
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司 |
四類 |
（2013）新獸藥證字49號 |
注冊 |
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卡巴匹林鈣可溶性粉 |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
（2010）新獸藥證字23號 |
變更注冊：變更獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
