根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,農(nóng)業(yè)部派出的專家組對以下5家企業(yè)實(shí)施GMP的情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。現(xiàn)將檢查情況在中國獸藥信息網(wǎng)上予以公示,公示時間為2014年1月26日至2014年2月12日,請將意見和建議反饋給農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯(lián)系方式如下:
地址:北京中關(guān)村南大街8號中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處
郵政編碼:100081
聯(lián)系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
傳真:010-62103532
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收情況公示表
編號 |
企業(yè)名稱 |
申請驗(yàn)收范圍 |
申請驗(yàn)收
類型 |
驗(yàn)收情況 |
現(xiàn)場驗(yàn)收
日期 |
驗(yàn)收專家名單 |
1 |
江西康地恩派尼生物藥業(yè)有限公司 |
粉劑/散劑/預(yù)混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、非氯消毒劑(液體) |
復(fù)驗(yàn) |
推薦為GMP合格生產(chǎn)線 |
2014年1月21日至22日 |
組長:王海良
組員:湯春蓮 蘇亮 |
2 |
洛陽瑞華動物保健品有限公司 |
散劑(含中藥提�。�/片劑(含中藥提�。�/顆粒劑(含中藥提�。⒆罱K滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提�。�/口服溶液劑(含中藥提取)、中藥提�。ǜ什萘鹘�、甘草浸膏、刺五加浸膏、黃芩提取物)、消毒劑(固體)、消毒劑(液體) |
原址改擴(kuò)建 |
推薦為GMP合格生產(chǎn)線 |
2014年1月21日至22日 |
組長:陶小平
組員:王雷 平星 嚴(yán)寶英 |
3 |
洛陽惠德生物工程有限公司 |
粉劑/散劑/預(yù)混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提�。�、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體) |
原址改擴(kuò)建 |
推薦為GMP合格生產(chǎn)線 |
2014年1月22日至23日 |
組長:陶小平
組員:王雷 平星 嚴(yán)寶英 |
4 |
河南牧展宏興達(dá)獸藥有限公司 |
粉劑/散劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體) |
遷址重建 |
推薦為GMP合格生產(chǎn)線 |
2014年1月24日至25日 |
組長:陶小平
組員:王雷 平星 嚴(yán)寶英 |
5 |
浙江美保龍生物技術(shù)有限公司 |
胚毒滅活疫苗生產(chǎn)線(靜態(tài))、細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線(靜態(tài))、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線(靜態(tài))、胚毒活疫苗生產(chǎn)線(靜態(tài))、細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)活疫苗生產(chǎn)線(靜態(tài))、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線(靜態(tài))、豬瘟活疫苗(兔源)生產(chǎn)線(靜態(tài)) |
新建 |
推薦為GMP合格生產(chǎn)線 |
2014年1月24日至25日 |
組長:王在時
組員:曲鴻飛 宋立 康孟佼 |