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農(nóng)業(yè)部公告 第2077號(進口獸藥注冊目錄)
時間:2014/3/27 13:28:00  作者:35941小編  來源:獸藥信息網(wǎng)
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2077號
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準梅里亞有限公司生產(chǎn)的非潑羅尼噴劑在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。

  批準中國派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液的變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。

  批準碩騰公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)等7種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

  特此公告。

附件:1.進口獸藥注冊目錄

        2.獸藥注冊目錄

        3.質(zhì)量標準

        4.說明書和標簽

 

                                                                            農(nóng) 業(yè) 部

                                                                       2014年3月12日

附件1

  進口獸藥注冊目錄 

    

獸藥名稱 

生產(chǎn)廠名稱 

證書號 

有效 

期限 

備注 

非潑羅尼噴劑

Fipronil Spray

梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠

MERIAL Toulouse

(2014)外獸藥證字07號

2014.03

-

2019.02

再注冊

賽拉菌素溶液

Selamectin Solution(Revolution)

碩騰公司美國卡拉瑪祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠

Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA

(2010)外獸藥證字25號

2010.06

-

2015.05

變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞動物保健品公司”變更為“碩騰公司”;生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞公司美國Kalamazoo生產(chǎn)廠”變更為“碩騰公司美國卡拉瑪祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠”;生產(chǎn)廠地址名稱由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”變更為“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA”

鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion(Lactating Cow)(Spectramast LC)

碩騰公司美國卡拉瑪祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠

Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA

(2011)外獸藥證字30號

2011.08

-

2016.07

變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞公司”變更為“碩騰公司”;生產(chǎn)廠名稱由“美國輝瑞法瑪西亞-普強公司”變更為“碩騰公司美國卡拉瑪祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠”;生產(chǎn)廠地址名稱由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”變更為“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA”

注射用頭孢噻呋鈉

Ceftiofur Sodium For Injection

(2012)外獸藥證字41號

2012.06

-

2017.05

注射用頭孢維星鈉

Cefovecin Sodium for Injection

(2012)外獸藥證字66號

2012.11

-

2017.10

頭孢噻呋晶體注射液(豬用)(50ml:5g)

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

(2013)外獸藥證字61號

2013.10

-

2018.09

頭孢噻呋晶體注射液(豬用)(100ml:10g)

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

(2013)外獸藥證字62號

2013.10

-

2018.09

鹽酸頭孢噻呋注射液5%

Ceftiofur Hydrochloride Injection 5%(Excenel? RTU Sterile Suspension)

(2011)外獸藥證字16號

2011.05

-

2016.04

 

  

 

 

附件2 

  獸藥注冊目錄 

    

獸藥名稱 

生產(chǎn)廠名稱 

證書號 

有效 

期限 

備注 

癸甲溴銨溶液

Deciquam Solution

中國派斯德股份有限公司

(2011)獸藥證字01號

2011.03

-

2016.02

變更注冊:增加100ml:10g規(guī)格

 

 

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