2013年以來美國(guó)暴發(fā)仔豬流行性腹瀉疾病，死亡仔豬近600萬頭，其后多地也出現(xiàn)腹瀉疫情。近日，流行性腹瀉又洗劫日本養(yǎng)殖場(chǎng)，截至14日已造成近7萬頭豬死亡。面對(duì)席卷全球的疫情，各國(guó)正加緊研發(fā)腹瀉疫苗。3月，美國(guó)宣布上市腹瀉RNA核酸疫苗，而國(guó)內(nèi)也正在緊鑼密鼓地申報(bào)可用于滴鼻免疫的流行性腹瀉單針疫苗。
美國(guó)輪狀病毒疫苗獲生產(chǎn)執(zhí)照
位于美國(guó)愛荷華州的疫苗企業(yè)Harrisvaccines公司于3月份宣布，公司已經(jīng)取得美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）批準(zhǔn)的輪狀病毒疫苗生產(chǎn)執(zhí)照。該疫苗是用Harrisvaccines公司的專利技術(shù)SirraVaxSM生產(chǎn)的RNA疫苗，由美國(guó)獸醫(yī)生物制劑部中心（CVB）批準(zhǔn)用于防治由輪狀病毒C型引起的仔豬流行性腹瀉疾病。據(jù)悉，輪狀病毒C型是引起仔豬腹瀉的主要原因之一，由于該病毒在細(xì)胞上生長(zhǎng)繁殖比較難，因而用傳統(tǒng)的細(xì)胞培養(yǎng)方法生產(chǎn)有效的疫苗非常困難。
“我們的疫苗生產(chǎn)技術(shù)不需要活病毒，只需要一個(gè)基因序列，這使我們克服了傳統(tǒng)方法生產(chǎn)輪狀病毒疫苗的障礙。”Harrisvaccines監(jiān)管事務(wù)和質(zhì)量保證主管Jodi French說。
據(jù)悉，2012年9月，Harrisvaccines公司首次運(yùn)用SirraVaxSM技術(shù)取得豬流感疫苗的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。該疫苗也是作為美國(guó)防控豬H3N2流感的重要輔助手段。除此之外，目前Harrisvaccines公司正在申請(qǐng)豬流行性腹瀉病毒（PEDV）的RNA疫苗，該疫苗即將在2014年獲得批準(zhǔn)。
“這是一種核酸疫苗，通過Vero細(xì)胞生產(chǎn)RNA顆粒（RP），純化RNA顆粒（也就是復(fù)制子）制備成核酸疫苗，將核酸疫苗注射動(dòng)物后，核酸利用機(jī)體細(xì)胞來表達(dá)目的蛋白，從而刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)�！睆V東海大畜牧獸醫(yī)研究院研究員王貴平告訴南方農(nóng)村報(bào)記者，我國(guó)目前還沒有核酸疫苗上市，對(duì)DNA質(zhì)粒制備的疫苗研究比較多。
但對(duì)這種核酸疫苗的效果，行業(yè)人士并不太看好。農(nóng)業(yè)部種豬質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心（廣州）檢測(cè)室主任樊福好認(rèn)為，這種基因工程苗，刺激不了機(jī)體的粘膜免疫，很難達(dá)到理想的效果�！霸诿绹�(guó)就有專家當(dāng)面質(zhì)疑這種疫苗的效果，據(jù)說免疫一次效果不大，需要免疫三次�！狈：谜f。
而王貴平認(rèn)為，將目的RNA片段放入改造過的病毒系統(tǒng)中，這種具有自殺性的病毒在機(jī)體的多種細(xì)胞中表達(dá)抗原，估計(jì)也能刺激到粘膜免疫相關(guān)的細(xì)胞。
多個(gè)企業(yè)正在加緊研發(fā)腹瀉疫苗
“腹瀉疫苗如果能刺激機(jī)體粘膜免疫，效果將會(huì)大大提高，”王貴平告訴記者，目前廣東海大畜牧獸醫(yī)研究院正在申報(bào)豬流行性腹瀉（PED）單針疫苗的批準(zhǔn)文號(hào)，并且是通過滴鼻免疫。根據(jù)臨床豬場(chǎng)的試驗(yàn)反映來看效果不錯(cuò)。據(jù)悉，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)最快在2014年底取得批文。
除此之外，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所（以下簡(jiǎn)稱“哈獸研”）正在申報(bào)腹瀉三聯(lián)活疫苗（流行性腹瀉、傳染性胃腸炎與輪狀病毒三聯(lián)活疫苗）的批準(zhǔn)文號(hào)。據(jù)哈獸研研究員馮力表示，一個(gè)疫苗的研發(fā)到生產(chǎn)需要經(jīng)歷“實(shí)驗(yàn)室研究——臨床試驗(yàn)申請(qǐng)——臨床試驗(yàn)——規(guī)程申報(bào)——初審——規(guī)范性修改——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)——復(fù)核試驗(yàn)——新獸藥證書”這一流程。目前哈獸研的腹瀉三聯(lián)活疫苗研究已到復(fù)核實(shí)驗(yàn)這一步，而這一階段研究已持續(xù)了一年多時(shí)間還未結(jié)束，只有通過復(fù)核試驗(yàn)才能拿到新獸藥證書。
另外，總部設(shè)在加拿大曼尼托巴的一家生物技術(shù)公司Zyme Fast稱再有三個(gè)月就能生產(chǎn)出可以有效對(duì)抗PED（豬流行性腹瀉）的疫苗。根據(jù)Zyme Fast相關(guān)人員介紹，該公司的PED疫苗不是傳統(tǒng)意義上的疫苗，而是一種天然的疫苗蛋白產(chǎn)品。該公司將病毒注射到母雞體內(nèi)，這樣并不會(huì)殺死母雞，但會(huì)使母雞產(chǎn)生殺死PED病毒的抗體，而這些抗體就存在于這些母雞產(chǎn)的蛋的蛋黃里。Zyme Fast公司收獲這些蛋，將蛋黃干燥，生產(chǎn)出一種粉末飼料添加劑，用來添加到豬的飼料里。這些抗體會(huì)傳遞給采食飼料的豬，在豬體內(nèi)形成針對(duì)該病毒的天然保護(hù)。
