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08年春季全國重大動物疫病疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作全面展開
時間:2008/3/10 10:49:00  作者:[編輯]35941  來源:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
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根據(jù)全國重大動物疫病防控工作視頻會議部署和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于做好禽流感等重大動物疫病疫苗生產(chǎn)供應(yīng)工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[2008]8號)要求,為確保重大動物疫病疫苗生產(chǎn)供應(yīng),進一步保障疫苗質(zhì)量,我所自2月25日至3月底,對全國43個高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟、小反芻獸疫疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)實施全面的監(jiān)督檢查。

此次監(jiān)督檢查的形式包括對31個企業(yè)實施駐廠監(jiān)督,對12個豬瘟疫苗生產(chǎn)企業(yè)實施飛行檢查,以及由4位所領(lǐng)導分別帶隊對部分企業(yè)進行督查督導。監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括了解各企業(yè)的疫苗生產(chǎn)進度,查找生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在問題,對企業(yè)按照獸藥GMP要求組織疫苗生產(chǎn)和檢驗工作進行監(jiān)督。

2008年2月24-26日,由于康震所長帶領(lǐng)的檢查組,赴江蘇、浙江和上海,對揚州優(yōu)邦生物制藥有限公司、南京天邦生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠、南京梅里亞動物保健有限公司、浙江薦量生物工程有限公司、浙江易邦生物技術(shù)有限公司、上海海利生物藥品有限公司和申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)有限公司等8個重大動物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行了生產(chǎn)督導。

由李向東書記帶領(lǐng)的檢查組也已于2月26日趕赴東北三省,對哈藥集團生物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、吉林正業(yè)生物制品有限責任公司和遼寧益康生物制品有限公司進行生產(chǎn)督導。分別由高光和楊勁松副所長帶領(lǐng)的2個檢查組將分別于3月3日和3月1日赴華南和華中地區(qū),對廣東永順生物制藥有限公司和武漢中博生物科技股份有限公司等6個企業(yè)實施飛行檢查。

赴31個企業(yè)進行駐廠監(jiān)督的監(jiān)督員由中監(jiān)所8人和各企業(yè)所在地省級獸藥監(jiān)察所有關(guān)人員20人組成。目前,有關(guān)駐廠監(jiān)督員已經(jīng)全部到達指定企業(yè)。


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