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河南07年第四期全國(guó)獸藥質(zhì)量抽檢情況的通報(bào)
時(shí)間:2008/3/8 9:19:00  作者:[編輯]35941  來(lái)源:醫(yī)政藥政處
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各省轄市畜牧局,鞏義市、項(xiàng)城市、永城市、鄧州市、固始縣、中牟縣畜牧局:

今年農(nóng)業(yè)部對(duì)全國(guó)各省、市、區(qū)2007年第三季度獸藥(獸用生物制品除外,下同)質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果進(jìn)行了匯總通報(bào),現(xiàn)將本次抽檢情況通報(bào)給你們,并對(duì)不合格產(chǎn)品及涉及我省的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出如下處理意見(jiàn)。

一、質(zhì)量監(jiān)督抽檢的基本情況

本次抽檢獸藥產(chǎn)品4169批,合格3244批,合格率77.8%,比2007年二季度下降2.1個(gè)百分點(diǎn),比2006年同期提高1.2個(gè)百分點(diǎn)。其中,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢686批,合格率97.8%, 比2007年二季度提高2.2個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2967批,合格率73.5%,比2007年二季度下降3.6個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢516批,合格率76.0%,比2007年二季度提高0.1個(gè)百分點(diǎn)。水產(chǎn)用獸藥抽檢137批,合格率80.3%,比2007年二季度提高0.4個(gè)百分點(diǎn)。蠶、蜂用獸藥抽檢27批,合格率55.6%(不合格產(chǎn)品匯總表見(jiàn)附件l、附件2、附件3),比2007年二季度下降0.2個(gè)百分點(diǎn)。
該季度獸藥質(zhì)量問(wèn)題主要有以下幾個(gè)方面:一是非法生產(chǎn)問(wèn)題依然突出,假獸藥所占比例增大,925批不合格產(chǎn)品中有597批假獸藥,占不合格產(chǎn)品總數(shù)的64.5%,比2007年二季度增加3.3個(gè)百分點(diǎn)。其中75家非法企業(yè)(見(jiàn)附件5)生產(chǎn)的假獸藥9l批,占假獸藥總數(shù)的15.2%;假冒合法企業(yè)產(chǎn)品、套用合法企業(yè)文號(hào)產(chǎn)品、擅自改變產(chǎn)品配方及鑒別不合格等屬于假獸藥產(chǎn)品506批,占假獸藥總數(shù)的84.8%(見(jiàn)附件3);二是蓄意造假問(wèn)題突出,含量不足仍是產(chǎn)品不合格的主要成因,阿莫西林、青霉素等產(chǎn)品含量嚴(yán)重不足;三是注射用復(fù)方青霉素鉀、混感貝尼爾等廢止地標(biāo)產(chǎn)品至今仍在生產(chǎn);四是經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)假劣獸藥比例較高。

二、對(duì)不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)處理意見(jiàn)

(一)責(zé)成鄭州市畜牧局、商丘市畜牧局分別對(duì)被農(nóng)業(yè)部列為重點(diǎn)監(jiān)控的河南普爾泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、商丘市天一生物技術(shù)有限公司三家獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,封存其庫(kù)存不合格產(chǎn)品,責(zé)令企業(yè)收回其已售出的不合格產(chǎn)品,并監(jiān)督企業(yè)與庫(kù)存的不合格產(chǎn)品一起全部銷(xiāo)毀,并按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定對(duì)三家企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。省局將派專(zhuān)人對(duì)查處情況進(jìn)行督導(dǎo)。

(二)接到通報(bào)后,全省各級(jí)獸藥管理部門(mén)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行一次全面的檢查,對(duì)本次通報(bào)的不合格獸藥和假獸藥,要立即組織清繳銷(xiāo)毀(見(jiàn)附件l、附件2、附件3)。

(三)對(duì)我省生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的企業(yè),各省轄市畜牧局要監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行自查整改,對(duì)存在惡意造假、違反GMP的行為,要依法予以嚴(yán)厲處罰,并監(jiān)督銷(xiāo)毀庫(kù)存不合格產(chǎn)品,監(jiān)督企業(yè)按銷(xiāo)售記錄召回、銷(xiāo)毀已售出不合格產(chǎn)品。

(四)對(duì)本次通報(bào)的假獸藥產(chǎn)品,各地要進(jìn)行立案排查,經(jīng)核實(shí)確認(rèn)屬于假冒企業(yè)或假冒產(chǎn)品的,要建立追蹤機(jī)制,搗毀造假、售假窩點(diǎn)。經(jīng)核實(shí)確認(rèn)屬于套用文號(hào)、改變產(chǎn)品配方及鑒別檢查項(xiàng)不合格的企業(yè),各地要結(jié)合獸藥市場(chǎng)整治行動(dòng),對(duì)其違法行為依法實(shí)施處罰。

(五)對(duì)列入附件5的非法企業(yè),各地要加大清查力度,組織清繳銷(xiāo)毀該類(lèi)企業(yè)所有產(chǎn)品。凡抽檢到該類(lèi)企業(yè)產(chǎn)品的,要組織立案調(diào)查,以被抽樣單位進(jìn)貨渠道為突破口,搗毀非法企業(yè),并于4月底前將立案查處結(jié)果報(bào)我局。

(六)對(duì)列入附件l、附件2和附件3的我省獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位,各地獸藥管理部門(mén)要對(duì)其進(jìn)行執(zhí)法檢查,對(duì)惡意經(jīng)銷(xiāo)假劣獸藥情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。要及時(shí)清繳和銷(xiāo)毀假劣獸藥,同時(shí)要追蹤非法供貨和銷(xiāo)售渠道。

(七)對(duì)我省生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),省局將按照《河南省畜牧局關(guān)于對(duì)農(nóng)業(yè)部通報(bào)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理程序》規(guī)定,在案件沒(méi)有結(jié)案前停止辦理其行政審批手續(xù)。對(duì)已經(jīng)結(jié)案的,企業(yè)要將自查整改報(bào)告和獸藥管理部門(mén)的處罰決定書(shū)等法律文書(shū)一起上報(bào)省局后,方可對(duì)其恢復(fù)辦理行政審批手續(xù)。

三、下一步工作要求

為進(jìn)一步提高獸藥監(jiān)督抽檢效能,嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥非法活動(dòng),今后全省各級(jí)獸藥管理部門(mén)在獸藥市場(chǎng)檢查的同時(shí),要通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查被抽樣單位的獸藥進(jìn)貨記錄和賬目,核實(shí)該批獸藥供貨來(lái)源。凡屬經(jīng)營(yíng)使用假冒產(chǎn)品的,各級(jí)獸藥管理部門(mén)要按法定程序立案查處,并將有關(guān)線索報(bào)告省局,在上報(bào)抽檢結(jié)果時(shí),應(yīng)同時(shí)報(bào)送立案查處結(jié)果。



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